مسیر تغییر را آغاز کنید
نخستین درمان مورد تأیید FDA برای بزرگسالان مبتلا به استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال متابولیک (MASH) بدون سیروز و دارای فیبروز کبدی متوسط تا پیشرفته (F2–F3)؛ در کنار رژیم غذایی مناسب و فعالیت بدنی.
نخستین درمان در کلاس دارویی خود دارای تأیید تسریع‌شده FDA از مارس ۲۰۲۴
عملکرد هدفمند در کبد؛ با تمرکز بر یکی از محرک‌های متابولیک بیماری.
رزمیور® از جایی وارد مسیر می‌شود
که اختلال آغاز شده است.
ماده مؤثره رزمیور®، رزمتیروم، یک آگونیست نسبی گیرنده هورمون تیروئیدی بتا یا THR-β است؛ گیرنده‌ای که در تنظیم متابولیسم چربی در کبد نقش دارد.
فعال‌سازی هدفمند THR-β
رزمتیروم با فعال‌سازی این مسیر در سلول‌های کبدی، به بازگرداندن سیگنال‌های مرتبط با سوخت‌وساز چربی کمک می‌کند.
افزایش سوخت‌وساز چربی
فعال‌سازی THR-β به افزایش اکسیداسیون اسیدهای چرب و کاهش تولید چربی جدید در کبد کمک می‌کند.
کاهش چربی و فشار سلولی
بهبود عملکرد متابولیک و میتوکندریایی می‌تواند عوامل مرتبط با استرس اکسیداتیو و آسیب سلول‌های کبدی را کاهش دهد.
فراهم‌شدن زمینه بهبود فیبروز
کاهش چربی، التهاب و آسیب می تواند محرک‌هایی را که روند فیبروز را فعال نگه می‌داشتند، محدود کرده و منجر به تجزیه ی بافت های فیبروتیک شود.
رزمیور برای چه افرادی مناسب است؟
رزمیور® توصیه می‌شود اگر:
- فرد بزرگسال باشد و به MASH بدون سیروز مبتلا باشد.
- بررسی‌های پزشکی، وجود فیبروز متوسط تا پیشرفته را نشان دهد.
- شواهدی از تجمع چربی در کبد وجود داشته باشد.
- پزشک بر اساس آزمایش‌ها و روش‌های غیرتهاجمی، احتمال فیبروز را تأیید کند.
- عوامل خطر متابولیک مانند دیابت، اضافه‌وزن، فشارخون یا اختلال چربی خون وجود داشته باشد.
- بیماری‌های متابولیک فرد تحت کنترل و درمان مناسب باشند.
رزمیور® توصیه نمی‌شود اگر :
- فرد مبتلا به سیروز کبدی پیشرفته یا سیروز همراه با عوارض باشد.
- فرد دارای اختلال متوسط تا شدید عملکرد کبد باشد.
- فرد مبتلا به بیماری فعال تیروئید باشد.
- فرد مبتلا به MASH همراه با سیروز باشد.
- کودک و نوجوان زیر ۱۸ سال باشد.
سؤالات متداول
شفاف، کوتاه
و بدون پیچیدگی
رزمتیروم برای چه بیمارانی تجویز می‌شود؟
رزمتیروم برای بزرگسالان مبتلا به MASH غیرسیروتیک همراه با فیبروز متوسط تا پیشرفته کبد (F2–F3) تجویز می‌شود. مصرف رزمتیروم باید در کنار رژیم غذایی مناسب و فعالیت بدنی و طبق نظر پزشک انجام شود.
آیا رزمتیروم جایگزین رژیم غذایی و ورزش است؟
خیر. رژیم غذایی و فعالیت بدنی همچنان پایه درمان MASH هستند. رزمتیروم به عنوان یک درمان دارویی، در کنار اصلاح سبک زندگی استفاده می‌شود و جایگزین آن نیست.
رزمتیروم برای کبد چرب ساده هم استفاده می‌شود؟
خیر. رزمتیروم برای MASH همراه با فیبروز متوسط تا پیشرفته (F2–F3) و بدون سیروز اندیکاسیون دارد و برای درمان کبد چرب ساده و بدون فیبروز (MASLD)، تایید نشده است.
رزمتیروم برای بیماران مبتلا به سیروز مناسب است؟
خیر. رزمتیروم برای بیماران مبتلا به MASH همراه با سیروز و سیروز به هر دلیل دیگری اندیکاسیون ندارد.
دوز رزمتیروم چگونه تعیین می‌شود؟
دوز رزمتیروم بر اساس وزن بدن تعیین می‌شود. در صورت مصرف همزمان کلوپیدوگرل، دوز رزمتیروم باید کاهش یابد. پزشک بر اساس وزن بیمار دوز مناسب را تعیین می کند.
آیا رزمتیروم را می‌توان همراه غذا مصرف کرد؟
بله. رزمتیروم را می‌توان همراه غذا یا بدون غذا مصرف کرد. قرص باید به صورت کامل بلعیده شود و نباید آن را خرد کرد، جوید یا نصف کرد.
مهم‌ترین عوارض احتمالی رزمتیروم چیست؟
شایع ترین عوارض گزارش شده شامل اسهال، تهوع، خارش، استفراغ، یبوست، درد شکمی و سرگیجه است. این عوارض در مطالعات بالینی، عمدتاً خفیف تا متوسط و گذرا بوده‌اند.
در موارد نادرتر، مشکلات کبدی یا عوارض مرتبط با کیسه صفرا نیز ممکن است رخ دهد؛ بنابراین مصرف دارو باید تحت نظر پزشک و همراه با پایش مناسب انجام شود.
آیا رزمتیروم با داروهای دیگر تداخل دارد؟
بله. رزمتیروم می تواند با برخی داروها تداخل داشته باشد. برای مثال، مصرف همزمان با جمفیبروزیل توصیه نمی شود و در صورت مصرف کلوپیدوگرل نیاز به کاهش دوز رزمتیروم وجود دارد. همچنین ممکن است مصرف همزمان با برخی استاتین ها نیازمند تنظیم دوز و پایش عوارض عضلانی باشد.
بنابراین، پزشک باید از تمام داروها و مکمل‌های مصرفی بیمار مطلع باشد.
اگر یک نوبت مصرف رزمتیروم فراموش شد، چه باید کرد؟
اگر یک نوبت مصرف رزمتیروم فراموش شد، دوز فراموش شده را مصرف نکنید و دارو را در زمان معمولِ نوبت بعدی ادامه دهید. برای جبران دوز فراموش شده، دو برابر کردن مقدار دارو توصیه نمی شود.
